美药管局批准第四款新冠疫苗诺瓦瓦克斯疫苗

据悉，Novavax新冠疫苗共有两剂，采用的是更为传统的重组蛋白技术，而不是辉瑞和莫德纳疫苗采用的mRNA技术。重组蛋白疫苗技术已在乙肝和HPV疫苗中使用多年。

据美国疾病控制和预防中。苗疫种接心(CDC)数据显示，在美国成年人中有约77%的人口完成新冠疫苗接种，但仍有约2700万成年人尚未接种一剂新冠疫苗。多位专家表示，希望采用更传统疫苗技术的Novavax疫苗可以打消尚未接种疫苗者对于疫苗安全性的疑虑，尽快接种疫苗。

Novavax公司数据显示，。%4.09达Novavax新冠疫苗在预防有症状感染的有效率高达90.4%。

CDC专家委员会将对Novavax疫苗进行评估，在获得CDC推荐后，Novavax疫苗将正式投入使用。

近来，随着奥密克戎毒株新亚型BA.5和BA.4在美国的快速传播，美国新增新冠病例数和死亡人数再呈上升趋势。CDC数据显示，12日新增病例数达18.5万例，近7日日均新增病例数为12.3万例；死亡人数方面，12日新增606例死亡病例，近7日日均死亡人数为342人。

华盛顿大学研究称，由于当前众多民众选择在家自测不上报结果，因此实际感染新冠人数可能比统计数据高出7倍。

据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示，截至13日19时，美国累计新冠确诊病例超过8912万例，死亡病例超过102.2万例。(完)

沃森九价疫苗启动三期临床

Gardasil 9是默沙东的HPV九价疫苗佳达修。8月30日晚间，默沙东的九价HPV疫苗在新适应证获得国内国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种，也是九价宫颈癌疫苗在国内的首次全面扩龄。

针对泽润HPV九价疫苗的细节，一位泽润生物方面人士向第一财经记者回应称：“一切以公告内容为准。”此前已有多家媒体消息称，泽润的HPV九价疫苗进入III期临床阶段。

值得注意的是，泽润研发的HPV九价疫苗除了主要用于适龄女性预防子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和下面疣之外，同时用于适龄男性预防感染导致的肛门癌和下面疣。 HPV九价疫苗在国内还仅适用于适龄女性，但随着更多临床数据的积累，未来也有可能向男性开放接种。

沃森公告还强调，根据我国药品注册的有关要求，上海泽润九价HPV疫苗后续 完成III期保护效力临床试验，在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可，经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。在此期间，III期临床试验以及药品注册审评审批的进度和结果都具有一定的不确定性。

据公开数据显示，2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。但是HPV九价疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。目前除了泽润生物之外，包括康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物都已经启动了HPV九价疫苗的III期临床研究，年龄组上限也都达到45岁。