1369元/支!首个国产带状疱疹疫苗预计今年投入市场 首个国产带状疱疹疫苗定价1369元/支

1369元/支!首个国产带状疱疹疫苗预计今年投入市场
“现在我们这里只有葛兰素史克的带状疱疹疫苗,售价1623元一瓶,需要打两针,国产的带状疱疹疫苗还没有进入社区,具体进入的时间需要疾控部门通知。”3

1369元/支!首个国产带状疱疹疫苗预计今年投入市场

“现在我们这里只有葛兰素史克的带状疱疹疫苗,售价1623元一瓶,需要打两针,国产的带状疱疹疫苗还没有进入社区,具体进入的时间需要疾控部门通知。”3月8日,北京市丰台区新村社区卫生服务中心等多个社区告诉人民日报健康客户端记者。

近期,福建省公开了2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息。列表显示,百克生物的首个国产带状疱疹疫苗报价1369元/支,而葛兰素史克的带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适)报价1598元/瓶。

369元/支!首个国产带状疱疹疫苗预计今年投入市场

369元/支!首个国产带状疱疹疫苗预计今年投入市场

2月1日,长春高新发布公告称,其子公司百克生物近日收到国家药监局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》,适用于40岁及以上成人。

据公告内容介绍,目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的 Zostavax 以及葛兰素史克的 Shingrix。Zostavax 由默沙东研制并于 2006 年 5 月获 FDA 批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix 由葛兰素史克研发并于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市,是基因重组亚单位疫苗。国内地区仅有葛兰素史克生产的 Shingrix 已上市销售,该疫苗于 2020 年 6 月 28 日在国内上市销售。百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于 40 岁及以上成人。

3月8日,人民日报健康客户端记者致电百克生物,相关工作人员告诉记者,目前公司的带状疱疹疫苗还正在排期生产,未应用于市场,预计今年可以投入市场使用,价格会根据各地不同的情况在1300-1500元/支之间,需要接种的人群可以根据自己的实际情况提前联系社区进行接种。

从现有定价来看,此次公布的价格高于之前市场预测的500-800元/剂的价格,低于目前原研葛兰素史克的欣安立适(Shingrix)国内定价1598元/剂。GSK通常需要接种2剂次带状疱疹疫苗,需花费3200元左右。

国内还有包括万泰生物、沃森生物、智飞生物、绿竹生物等在内的多家疫苗企业正在研发不同技术路线的带状疱疹疫苗。

据西南证券发布研究报告称,国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%,未来提升空间巨大。按照美国CDC单价105美元/支测算,截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支,对应累计渗透率约为35%。与之对比,国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右,渗透率提升空间较大。

责编:王卓

主编:田茹

校对:乔靖芳

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首个国产带状疱疹疫苗定价1369元/支

界面新闻编辑 | 谢欣

近期,福建省公开了2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息。列表显示,百克生物的首个国产带状疱疹疫苗报价1369元/支,而葛兰素史克的带状疱疹疫苗(商品名:欣安立适)报价1598元/瓶。

369元/支!首个国产带状疱疹疫苗预计今年投入市场

百克生物的疫苗是减毒活疫苗,为一剂次接种,而葛兰素史克的疫苗是重组带状疱疹疫苗,为两剂次接种。由此推算,全部接种完成后,选择百克生物疫苗的接种者大约花费1400元,选择葛兰素史克疫苗的接种者大约花费3000元出头。

百克生物在福建省的报价之所以引发关注,是因为此前券商预计此款国产带状疱疹疫苗价格最高不会超过1300元/剂,而百克生物当前的报价已经突破了这一预期。而若从单剂次价格来看,在当前的带状疱疹疫苗“1+1”的竞争格局之中,国产与进口产品的单价水平基本达到同一水平。

具体而言,西南证券研报显示,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗价格预计在900-1300元左右;华鑫证券预计此款产品的定价会在1000元之下;另据绿竹生物招股书,该公司在研产品重组带状疱疹疫苗LZ901的价格预计为500元至800元/剂,LZ901目前尚处在临床试验II期阶段。

需要说明的是,绿竹生物的LZ901接种疗程也为两剂,与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗在技术路线和接种方式上一致。按照全流程两剂接种完成估算,花费在1000-1600元,系葛兰素史克疫苗的一半。

整体而言,种种预测之中,都没有看见带状疱疹疫苗打出“高价策略”。截至发稿时,百克生物方面没有就产品的定价策略做出回复。

众所周知,百克生物是长春高新旗下子公司。其与主营生长激素的金赛药业共同支撑着长春高新的盈利。近年,受金赛药业产品陷入生长激素集采等影响,长春高新屡屡被忧虑是否能“常春”。

与金赛药业不同,百克生物主要的产品是水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗。在这三个产品中,水痘疫苗是公司的主要业绩来源。2019年-2021年,水痘疫苗占百克生物收入的97.06%、76.83%及84.88%。

水痘疫苗和冻干鼻喷流感疫苗为百克生物当前的在售产品,而狂犬疫苗则于2018年停产改造,能否按照预期计划完成技技术升级及后续商业化尚存在不确定性。也就是,对于百克生物,其主要售卖的产品也就是水痘疫苗和流感疫苗。

此前,受流感疫苗计提存货跌价准备影响,百克生物2022年的业绩快报显示,该公司实现营收10.71亿元,同比下降10.86%;实现归母净利润1.82亿元,同比下降25.42%;实现扣非净利润1.67亿元,同比下降28.58%。

而同样的情况已经在2021年发生过了。在对疫苗存货计提超8000万元的减值准备之后,该公司2021年实现营收12.02亿元,同比下降16.60%;实现归母净利润2.45亿元,同比下降41.77%。由此可见,对业绩已经连续两年下降的百克生物而言,其确实需要一个能够提振业绩的产品。

而带状疱疹疫苗,看起来是个很有希望的产品。近年来,该产品在国内的接种率持续提升。据弗若斯特沙利文统计,国内50岁或以上人群的疫苗接种率于2020年增加0.04%至2022年的约0.13%。 该品类整体的接种率不足1%,也体现了潜力。

在2020年到2023年之间,国内仅有葛兰素史克公司一家提供带状疱疹疫苗产品,部分地区也存在缺货情况,迫切需要其他厂家进行“补足”,这也是百克生物的机会。 就带状疱症疫苗能否拯救百克生物的业绩,不确定性也很多。

一方面是技术路线的问题。在带状疱疹领域,国际上的知名品种为默沙东(MSD)公司的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和葛兰素史克的带状疱疹重组亚单位疫苗。但在2020年11月,由于技术路线及保护率较低等问题,默沙东的带状疱疹减毒活疫苗在美国退市。当前,百克生物获批的疫苗也是减毒路线。

另一方面,在带状疱症疫苗的推广方面,百克生物才刚刚起步。2020年,葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗全球销售额达19.89亿英镑,一举成为全球疫苗销售额第四名。这在体现带状疱疹疫苗的商业化价值的也意味着百克生物的竞争对手非常强大。

虽然百克生物的产品获批适应症为40岁及以上成人,从获批年龄上看“领先”葛兰素史克10年,能拥有更广阔的适用人群,但考虑到疾病的发病情况以及市场长期教育下形成的“50岁以上”观念,百克生物产品的推广之路也不会容易。

值得注意的是,当前的百克生物也在开发重组路线的带状疱疹疫苗。此前,百克生物在接受机构调研时显示,该公司带状疱疹疫苗的产能目前为500万/年,未来预计达到800万/年;目前已经上市的产品是减毒活疫苗,公司正积极推进带状疱疹重组疫苗的研发,既能到达较高保护力同时减少副反应,公司进一步扩大的产能会定位在重组疫苗;公司预计目前国产独家优势可以维持3-4年。

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