研究：科兴新冠疫苗在儿童中具有良好的安全性和免疫原性 海淀区启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种

研究：科兴新冠疫苗在儿童中具有良好的安全性和免疫原性

据了解，为评价新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在6月龄-17岁儿童和青少年中的安全性、免疫原性和有效性，国内科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了克尔来福在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。国内科兴于近期获得了克尔来福在6-35月龄儿童中的安全性和免疫原性结果。

在该临床试验中，202名6-35月龄儿童受试者至少接种了一剂克尔来福或安慰剂。疫苗组和安慰剂组的不良反应发生率分别为33.66%和25.74%（图1），两组不良反应发生率差异无统计学差异。不良反应主要发生在接种后0-7天，均为1级和2级不良反应，未发生3级及以上不良反应。全身不良反应主要表现为发热，疫苗组和安慰剂组发生率均为12.87%，其次为腹泻和咳嗽等；局部不良反应为接种部位疼痛，组间差异无统计学意义。

176名6-35月龄受试者完成了两剂克尔来福®或安慰剂接种，并获得免疫前后的中和抗体结果。按照1:8的阳性界值，疫苗组和安慰剂组阳性率分别为73.03%和58.62%，中和抗体几何平均滴度（GMT）分别为59.3和22.9，该年龄段受试者免前阳性率较高。所有受试者全程免疫后28天，疫苗组和安慰剂组的中和抗体阳性率分别为100.00%和58.62%，阳转率分别为79.78%和25.29%，GMT分别为743.6和43.5。

免前阴性受试者全程免疫后28天，疫苗组和安慰剂组的中和抗体阳转率分别为100.00%和33.33%，GMT分别为234.38和5.38；免前阳性受试者全程免疫后28天，疫苗组和安慰剂组的阳转率分别为72.31%和19.61%，GMT分别为1138.79和189.75（图2）。

可见，克尔来福在6-35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性，既往感染的6-35月龄儿童接种克尔来福也未出现严重不良反应，且能够诱导较高的中和抗体水平。 （记者 赵清建）

来源： 光明网

海淀区启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种

11月19日，海淀区启动了重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗（重组蛋白）接种。该疫苗目前仅用于加强免疫，更适合老年人接种。 本报记者 王海欣摄

从19日起，海淀区启动了重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗（重组蛋白）接种。该疫苗目前仅用于加强免疫接种，尤其对老年人安全性良好。接种地点为四季青镇新冠疫苗接种点，居民可以通过“健康海淀”公众号进行线上预约或现场预约。

19日上午9时，海淀区四季青镇新冠疫苗接种点已有不少居民排队。“听社区宣传，有一种适合老年人接种的疫苗，请问今天能接种吗？”居民刘先生带着母亲前来接种加强针。“可以接种，这种疫苗对老人安全性好，不良反应也小一些。”工作人员一边为老人测量血压，一边询问其有无基础疾病等禁忌症。

在一旁的接种区，80岁的张奶奶已完成加强针接种，正在进行健康监测，“之前担心打完疫苗会不舒服，家人听说社区引进了这种适合老年人接种的疫苗，就赶紧给我预约了，现在感觉很好。”张奶奶说，要积极接种新冠疫苗，对自己和家人负责。

海淀区疾病预防控制中心计划免疫科科长史如晶介绍，四季青镇接种点引进的是珠海丽珠生产的重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗（丽康疫苗），适用于18岁以上、已完成两针灭活疫苗的基础免疫且接种间隔已满6个月的待加强免疫人群。“前两针接种了北京生物、北京科兴、北京科兴中维等灭活疫苗的居民，都可以接种丽康疫苗加强针。”她补充，已经完成加强免疫或者接种了其他类型新冠疫苗的居民，暂不能接种。

（原标题：海淀区启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种 这种疫苗对老年人安全性良好）

来源：北京日报 实习记者 何蕊

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