行业观察｜狂犬疫苗国内市场“三分天下”人二倍狂苗替代趋势显现南农高科隆重发布猪伪狂犬病等三种新款疫苗

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行业观察｜狂犬疫苗国内市场“三分天下”人二倍狂苗替代趋势显现

智飞生物（300122.SZ）人二倍体狂犬疫苗近期已获得临床总结报告；康泰生物（300601.SZ）人二倍体狂苗近期已报产，其余布局厂商均处于研发早期阶段。财联社记者从行业人士处获悉，目前已获批上市的人二倍体狂犬疫苗仅康华生物一家，

“它经济”增势强狂犬疫苗增量广

近日，以人二倍体狂苗为核心产品的康华生物披露业绩预告，预计2021年盈利8.08亿元-8.4亿元，同比大增98.02%-105.86%；扣非后净利润为5.38亿元-5.7亿元，同比增长33.51%-41.45%。不乏市场人士认为其业绩增势一定程度上反应了狂犬疫苗的增长潜力。

据国内畜牧业协会宠物产业分会指导发布于近日的《2021年国内宠物行业白皮书》，2021年国内城镇家庭宠物猫的数量是5806万只，犬的数量是5429万只。整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿，同比增长20.6%，比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。

行业人士对财联社记者表示，从渗透率来看，我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示，我国城市养宠家庭为10%，宠物数量高达2.5亿只，其中猫与狗占大部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、52%、40%、28%，国内宠物渗透率仅6%。

宠物经济增势强劲叠加涨价等因素，利好狂犬疫苗产业。据悉，受长生生物事件遗留影响，2021年哈尔滨、安徽以及河北等多地曾出现疫苗部分短缺的情况，此后新一轮的狂犬疫苗招标，河北、内蒙、海南等多个省市的狂犬疫苗中标价有所提升。据信达证券近日研究报告数据，2021年人用二倍体狂苗在广东、安徽、湖北等9个省均有提价，平均提价幅度为12%。

行业人士对财联社记者表示，纵观目前国内狂犬疫苗市场，主要有三类狂犬疫苗，一是以成大生物（831550.OC）、赛诺菲为主的Vero细胞狂犬疫苗，二是以远大为主的地鼠肾细胞，三是以康华生物为主的人二倍体狂苗。其中Vero细胞狂苗市占率高达八成以上。

中检院数据显示，2020年国内狂犬疫苗批签发量7855.29万剂，同比33.5%，其中人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)）、狂犬疫苗(Vero细胞)冻干、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量分别为492.46万（支/瓶/袋）、735.05万（支/瓶/袋）、6271.6万（支/瓶/袋）、356.19万（支/瓶/袋）。

上述人用狂犬疫苗之外，近年来国内兽用狂犬疫苗市场也呈持续增长态势。“2020年兽用狂犬疫苗市场为2500万头份。从国内目前情况来看，城市许多动物仍未接受防疫注册程序，远郊等趋于相对更少，因此未来兽用狂犬疫苗的增长空间确定性较高。”上述行业人士对财联社记者表示。据悉国内兽用狂犬疫苗主要依赖于进口，康华生物等上市公司均在布局兽用狂犬疫苗。

人二倍体狂苗市场替代趋势显现

人用狂犬疫苗市场中，目前市场对人二倍狂苗关注度较高。“基于人二倍体狂苗‘升级换代’的产品属性，在于消费升级背景下，市场对其定位更多在于对其他产品的替代趋势，目前人二倍狂苗的市场占比较低，仅5%左右。”一位布局人二倍体狂苗的公司人士对财联社记者表示。

“人二倍狂苗的特点是安全性高，以及免疫持久性、免疫有效性、副反应等具有相对优势，局限则是人二倍体细胞提取培养工艺难度较高问题，导致产能受限，且成本售价较高。”上述人士表示。

公开数据显示，从中标价来看，人二倍体狂犬疫苗近三年平均中标价约290元左右，人均零售价约1450元/人份（每人份指的是一个疗程，4-5针疗法价格），远高于Vero细胞狂犬疫苗近三年平均中标价约50元/针，人均零售价约250元/人份。

上述公司人士表示，随着大家对高品质、高安全性、高有效性疫苗的倾向性越来越高，以及从公司获得的市场反馈来看，市场对人二倍狂苗的需求处于供不应求态势。就人二倍体狂苗未来市场竞争格局，一位行业人士告诉财联社记者：“多家企业布局人二倍体狂苗的研发管线，也从侧面说明该赛道前景确实颇为可观。”

据财联社记者了解，目前仅康华生物一家公司人二倍体狂苗已上市，国内有多家厂商布局 HDCV（人二倍体狂苗）研发，此次北京民海(康泰生物子公司)的HDCV正式报产，有望于2022年获批上市。智飞生物已完成三期临床报告总结，成都所正在进行III期临床，成大生物于2021年3月进入I期临床(招募中)，同时III期临床试验进行中(招募中)，其他厂商目前均处于临床批件/申请临床阶段，尚处于早期。

上述行业人士表示，目前来看确实替代趋势显现。数据显示，康华生物2017-2020年二倍体狂犬疫苗产能利用率由33%上升至100%，疾控中心覆盖数由144家上升至1667家。2021-2023年公司股权激励净利润目标分别为5.7亿元、8.5亿元、13.0亿元，2020-2023年净利润年均复合增长率47%。产能方面，康华生物2021年销量约400万支，2022年保守估计600-700万支销量；康泰生物方面，上述行业人士表示设计年产能约1500万剂，但有个爬坡的阶段。

“人二倍体狂苗替代Vero细胞狂苗趋势，我们认为就像此前四联苗替代单苗一样，需要一定过程，因培养工艺问题等，产能也需要一个爬坡的过程。”相关公司人士表示。

南农高科隆重发布猪伪狂犬病等三种新款疫苗

那么针对猪伪狂犬病、猪细小病毒、猪乙脑等猪场常见多发的病型，到底该如何选择疫苗？市场上又有哪些产品可以兼顾安全、高效、稳定等特点满足猪场需求？这些养猪户们迫切关心的问题都将在一场新品发布会上得到答案！

6月29日，在第七届南农猪业大会暨 2023 钟山猪业展览会期间，国内圆环领导品牌，江苏南农高科技股份有限公司（以下简称南农高科）在广受好评的新品“圆臻清”（猪圆环病毒2型亚单位疫苗/重组杆状病毒OKM株）上市一年多以后又隆重召开了“至臻至新·共生美好——南农高科夏季新品发布会”。南京农业大学动物医学院院长姜平教授，南京农业大学动物医学院副院长曹瑞兵教授，南农高科董事长肖澄、总经理韩耘、销售总监张剑峰、技术总监熊慎苏以及南农高科的多位合作伙伴等共计400余人出席并参与了此次发布会。猪好多网作为特邀媒体参与报道！

发布会上姜平院长、曹瑞兵副院长两位业内权威专家就猪伪狂犬病、猪细小病毒病、猪乙型脑炎三种病型的流行趋势、发病特征、疫苗研发情况做了详细阐述，并分享了此三类猪病疫苗防控的新措施！

南农高科总经理韩耘致辞

南农高科总经理韩耘在致辞中说到，南农高科自创建以来依托南京农业大学不断推出广大养殖户急需的动物用生物制品。近几年来我国畜牧业发展不断进步,用户对动物用生物制品的要求也在不断地提高,南农高科始终以新技术、新标杆、新服务的经营经理念,以优质的产品和服务走在行业前列，致力于为广大用户解决其在动物疫病防疫方面的痛点、难点问题。为此南农高科在扩品类、增品种、提品质、创品牌方面不断创新与发展，并制定了产品技术发展战略规划。在产品品类规划方面,南农高科规划了猪用疫苗、禽用疫苗、大动物疫苗和宠物疫苗四个品类,在产品品种方面规划了28个新产品。在产品核心技术提升和质量管理方面,南农高科结合新版GMP新建了生产基地,引进了先进的生产设备和设施，健全和完善了生产体系。未来，南农高科将以合作开放的理念,深化产学研合作,更好的满足动物防疫需求,为我国畜牧业健康发展努力做出应有贡献。

《我国新发猪伪狂犬病病因解析与新型疫苗研究》--南京农业大学动物医学院姜平院长

姜平教授分享了《我国新发猪伪狂犬病病因解析与新型疫苗研究》相关主题内容。猪伪狂犬病是由猪伪狂犬病病毒引起的一种急性传染病。感染该病后，主要表现为仔猪高热、腹泻，呕吐等临床症状，具有极高的致死率；公猪则发生睾丸炎，引起精液质量下降；母猪流产，产死胎、木乃伊胎。该病的流行给养猪业带来极大的危害。姜平教授在分享中提到，二十世纪七十年代末，Bartha-K61株疫苗被引入我国并广泛使用，使我国猪伪狂犬病得到较好的控制，不少猪场甚至实现了PRV的净化。但是2012年以来，PRV变异株在我国暴发流行，出现了新的毒株变异，给伪狂犬病防控带来新的挑战。

面对挑战，南农高科与南京农业大学联合攻关，分离获得PRV变异强毒株ZJ01株，利用基因工程技术成功构建gE/gI基因缺失毒株ZJ011G，以该毒株为基础，研发出PRV变异毒株灭活疫苗，为新形势下我国猪伪狂犬病的防控提供强有力的产品与技术支撑。实验证明应用ZJ011G株生产的疫苗，在给猪群提供良好临床保护的且能有效阻止伪狂犬病病毒在猪场内的传播，为猪伪狂犬病在猪场的防控与净化发挥重要作用。

在猪伪狂犬病的防控和净化方面，姜平教授建议应加强猪场的综合性防控措施，尤其生物安全；此外还应控制疫苗质量，合理调整疫苗免疫程序；还要注意其它传染病的基础性免疫；并加强后备母猪筛选，减少种猪带毒，逐步开展净化工作。

姜平教授也给出了伪狂犬病净化的具体步骤：1.确定疫苗种类，制定区域净化规划；2.制定严格生物安全措施，确定净化实施步骤；3.强化免疫，有效控制临床发病和种猪带毒；4.有效的种猪野毒抗体调查，确定净化可行性；5.严格检测与淘汰；6. 净化评估。

《猪乙型脑炎和猪细小病毒病的防控》--南京农业大学动物医学院副院长曹瑞兵教授

曹瑞兵教授围绕猪乙型脑炎和猪细小病毒的危害和防控进行了详细分享。

流行性乙型脑炎，是由日本乙型脑炎病毒(JEV)引起的一种严重的人兽共患虫媒病毒性疫病。多种动物易感，蚊虫是JEV的主要传播媒介，猪是该病毒在自然界最主要的增殖宿主、扩散宿主和传染源，猪感染JEV后可引起仔猪脑炎、妊娠母猪流产、母猪产出木乃伊猪、繁殖障碍及公猪睾丸炎等。疫苗接种是控制该病最为有效的方法。

曹瑞兵教授强调，对于猪乙型脑炎的防控方法主要是灭蚊和疫苗接种，对于已发病猪场发病后立即隔离，做好防护工作，可减少死亡，促进康复；在猪场开展灭蚊工作，消灭和控制传播媒介。本病目前无特效治疗药，可根据临床症状进行对症治疗和抗菌药物治疗，但是接种疫苗可以明显缩短病程、防止继发感染。尤其是种猪在蚊虫活跃季节之前1～2个月就应该接种猪乙脑疫苗，而针对6～7月龄的后备母猪和种公猪配种前20～30日注射1ml，生产母猪产后2周加强免疫1次。

由南农高科研发的“乙克清”乙脑疫苗是采用Vero-B10传代细胞接种SA14-14-2减毒株培养制备的冻干活疫苗，SA14-14-2减毒株具有广谱抗原性和免疫原性，对小鼠和幼恒河猴的脑内毒力为零，对猪无神经性毒力。与灭活疫苗相比，其能激发更强的特异性细胞免疫反应，血清中和抗体的阳转率更高，持续时间更长。对种母猪的免疫期为9个月，对种公猪的免疫期为6个月。

而猪细小病毒病是由猪细小病毒（PPV）引起的胚胎感染及死亡，而母猪并不表现明显症状的猪繁殖障碍性疾病，非常隐蔽。该病主要引起母猪流产、胎儿死亡、胎儿畸形、木乃伊胎、弱胎及不孕等，同时还可引起仔猪发生皮炎和腹泻，与猪圆环病毒协同感染是导致断奶仔猪多系统衰竭综合症的主要原因之一，给世界范围内的养猪业造成了极大的损失。

但是细小病毒的防控相对比较简单，猪场在这一方面的投入和收益比较显著，做好猪场消毒和环境管理，以及做好种猪的免疫程序和引种检疫，猪场的细小病毒可防可控！

目前猪细小病毒的疫苗有灭活苗、多联灭活苗、弱毒活疫苗和亚单位疫苗，但是曹瑞兵教授认为选择本土的灭活苗效果和安全性更好。由南农高科研发的“细克清”灭活苗则是采集国内西南地区发病母猪死胎病料，经蚀斑克隆纯化，获得纯净且免疫原性良好的疫苗株——PPV SC1株，并且经过细胞克隆与筛选，得到对PPV SC1株高敏感的细胞系ST-E4，病毒培养滴度高。该疫苗采用无血清培养及离心超滤浓缩技术，抗原更纯净！

曹瑞兵教授指出，猪细小的免疫程序主要是关注易感群体，也就是种猪群体。其中后备母猪在配种之前就应该做好免疫，经产母猪跟胎免疫，种公猪一年两次免疫接种确保高水平的综合抗体，以减少细小病毒对猪场带来的危害！