新药 | 4款宠物用药注册或再注册 10年兽医，说一些得罪人的话

新药 | 4款宠物用药注册或再注册

宠业家获悉，根据农业农村部214号公告内容，批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的美洛昔康内服混悬液（犬用）产品，北京欧博方医药科技有限公司与青岛欧博方医药科技有限公司申报的维他昔布咀嚼片产品两款产品发布。

美洛昔康内服混悬液（犬用）产品用于控制犬急慢性骨关节炎引起的疼痛和炎症以及术后止痛；而维他昔布咀嚼片产品用于治疗犬围手术期及临床手术等引起的炎症和疼痛。

根据农业农村部216号公告内容，批准KVP Kiel有限责任公司生产的拜宠清（猫用）（Drontal®）双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片产品注册，梅里亚生产瑞贝康狂犬病灭活疫苗（G52株）。 拜宠清（猫用）（Drontal®）双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片用于治疗猫的线虫和绦虫混合感染；瑞贝康狂犬病灭活疫苗（G52株）用于预防犬、猫狂犬病。

具体宠物用药品说明如下：

汉维——美洛昔康内服混悬液（犬用）

美洛昔康

本品为淡黄绿色混悬液。

药效学 本品为解热镇痛、非甾体抗炎药（NSAIDs），主要通过抑制环氧化酶（COX）的活性，减少前列腺素的产生而发挥其镇痛的作用。本品能选择性地抑制COX-2，而对COX-1的抑制作用较弱。 与其它同类药相比，本品对胃肠道或肾脏的不良反应较轻。

药动学 美洛昔康内服给药后吸收完全，血药浓度达峰时间快，在犬体内生物利用度高，单剂量内服该药后消除半衰期约为24小时，吸收后能分布到犬的所有组织中，包括中枢神经系统、肌肉和发生炎症的关节。

药物相互作用：

1.同时使用两种以上的NSAIDs可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。

2.与内服抗凝剂、氨苄噻哌啶、肝素、溶栓药合用，可增加出血的可能性。

3.美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性、环孢素的肾毒性。

4.与血浆蛋白结合率高的药物合用可能竞争结合血浆蛋白，使游离药物浓度增加导致毒性作用。

5.可能使利尿脱水犬发生急性肾功能不全，故使用美洛昔康和利尿剂的犬应保证充足的血容量。

用于控制犬急慢性骨关节炎引起的疼痛和炎症；用于术后止痛。

以本品计。内服：用前充分摇匀，每1kg体重，犬首次剂量0.133ml，维持剂量0.067ml，一日1次，连用7日。因存在个体差异，应遵医嘱使用。

偶见典型的非甾体抗炎药物不良作用，例如食欲减退、呕吐、腹泻、粪便潜血、嗜睡、肾衰竭报道；极少数情况下会发生过敏性反应；极罕见的情况下会出现肝脏酶升高、便血、呕血和胃肠道溃疡。犬的不良反应通常发生在最初治疗的一周，为一过性的反应，极少引起死亡。

1.禁用于妊娠期、泌乳期或不足6周龄的犬。

2.禁用于胃肠道疾病、肝脏、心脏或肾脏功能受损及出血异常的犬。

3.禁与糖皮质激素、其他非类固醇类消炎药、利尿药、抗凝血剂等联合使用。

4.禁用于对本品过敏的犬。

5.本品有潜在的肾脏毒性风险，避免用于脱水、低血容量或低血压的犬。

6.对NSAIDs过敏的人应避免接触本品。

7.置于儿童不可触及处。

（1）10ml∶15mg （2）32ml∶48mg （3）100ml∶150mg

48个月；开启后6个月。

欧博方——贝安可维他昔布咀嚼片

维他昔布

本品为白色刻痕片。

解热镇痛抗炎药。

药效学 维他昔布是非甾体类抗炎药（NSAIDs）中的选择性环氧酶-2抑制剂。环氧酶有环氧酶-1（COX-1）和环氧酶-2（COX-2）两种亚型。环氧酶-1负责维持基本的生理过程（例如血小板凝聚、胃黏膜保护、肾灌注），环氧酶-2负责合成炎性介质。NSAIDs的抗炎镇痛作用与抑制COX-2的活性有关，而胃肠道及血液系统等不良反应与抑制COX-1的活性有关。维他昔布通过选择性抑制COX-2来阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥作用。犬体外全血试验结果表明，维他昔布对COX-2活性抑制的IC50为0.34μg·ml-1，对COX-1活性抑制的IC50为19.40μg·ml-1，对COX-2的活性抑制具有选择性（IC50COX-1与IC50COX-2比值为56.96）。在治疗浓度下维他昔布对COX-1没有抑制作用， 胃肠道不良反应发生率明显减少。

药动学 比格犬单次饲喂食物前内服30mg规格的维他昔布咀嚼片（相当于2.5mg/kg体重），血浆消除半衰期（t1/2）为5.87h；血浆清除率（CL）为5.12L·kg-1·h-1；表观分布容积（V）为53.89L·kg-1；血药浓度时间曲线下面积（AUClast）为625.88ng·h·ml-1。比格犬单次饲喂食物后内服30mg规格的维他昔布咀嚼片，消除半衰期（t1/2）为3.32h；血浆清除率（CL）为1.20L·kg-1·h-1；表观分布容积（V）为5.49L·kg-1；血药浓度时间曲线下面积（AUClast）为2639.66ng·h·ml-1。维他昔布饲喂食物后给药的AUC是禁食给药状态下的4.2倍，因此建议饲喂食物后给药。比格犬连续7日给药在体内药物量无明显增加和减少，无药物蓄积和肝药酶诱导作用。

比格犬内服本品后约2～3小时达最高血药浓度，绝对生物利用度为59.11%。本品主要经肝脏代谢，主要代谢产物为羧基代谢物，主通过粪便和尿液排泄。

用于治疗犬围手术期及临床手术等引起的炎症和疼痛。

以维他昔布计。内服：每1kg体重，犬2mg，每日一次。建议饲喂食物后给药，术前及术后可连续给药7日。具体推荐使用剂量见下表：

按推荐的用法用量使用，尚未见不良反应。

1.对本品活性成分维他昔布有过敏史的动物禁用。

2.由于非甾体类抗炎药（NSAIDs）具有潜在发生胃溃疡和/或穿孔的风险，因此在使用本品时应当避免使用其它抗炎类药物，如NSAIDs或皮质类固醇类药。

3.本品对患有胃肠道出血、血液病或其它出血性疾病的犬禁用。

4.如果患病犬之前对NSAIDs不耐受，应在兽医的严格监测下使用本品。如果观察到下列症状应停止用药：反复腹泻、呕吐、粪便隐血、体重突然下降、厌食、嗜睡、肾或肝功能退化。

5.繁殖、妊娠或泌乳雌犬，幼犬（例如10周龄以下或体重小于4公斤的犬）或疑似和确诊有肾、心脏或肝功能损害的犬，应在兽医的指导下使用。

6.宠物主人应该警惕诸如厌食、精神萎靡、无力等症状和体征，而且当有上述任何症状或体征发生后应该马上寻求兽医帮助。

（1）8mg （2）20mg （3）30mg

密封，干燥保存。

36个月。

拜宠清（猫用）双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片

双羟萘酸噻嘧啶、吡喹酮

本品为白色至微黄色片。

抗蠕虫药。药效学 吡喹酮对猫肠道内主要绦虫的所有发育阶段都有效，如泡状带绦虫、乔伊绦虫、犬复孔绦虫、中殖孔绦虫属和多房棘球绦虫。吡喹酮可被寄生虫体表快速吸收并在寄生虫体内均匀分布，引发寄生虫虫体细胞膜对钙离子通透性的改变，导致寄生虫代谢异常，迅速引起寄生虫体壁内外的严重破坏，导致寄生虫的收缩与麻痹。噻嘧啶为拟胆碱兴奋药，作用与尼古丁类似，通过神经肌肉阻断作用导致寄生虫痉挛性麻痹。噻嘧啶为抗蛔虫的特异性成分，对猫所有线虫均有效，包括猫弓首蛔虫、管形钩口线虫和巴西钩口线虫。

药动学 在所有研究动物中，吡喹酮口服给药后非常快速且几乎完全从胃和小肠吸收，在0.3～2小时后达到血浆峰浓度。吡喹酮非常迅速地分布到所有器官。在所有研究动物中，C14标记的吡喹酮及其代谢物的半衰期为2～3小时。吡喹酮在肝脏中代谢迅速，主要代谢物为吡喹酮的4-羟基环己基衍生物。吡喹酮在48小时内以其代谢物的形式完全消除，其中40%～71%经尿液排出，13%～30%经粪便排出。在所有研究动物中，噻嘧啶的双羟萘酸盐几乎不会被胃肠道吸收。

用于治疗猫的线虫和绦虫混合感染。如猫弓首蛔虫成虫、管形钩口线虫成虫、巴西钩口线虫成虫、多房棘球绦虫、犬复孔绦虫、泡状带绦虫、中殖孔绦虫属、乔伊绦虫等。

以本品计。内服：一次量，每4kg体重，猫1片（相当于1kg体重，双羟萘酸噻嘧啶57.5mg、吡喹酮5mg）。详见下表。

可直接吞服或包入肉或香肠中给药，无需禁食。

成年猫例行驱虫，每3个月1次。

发生蛔虫感染时，不能保证将蛔虫完全清除，特别是幼猫。与使用本品的猫接触的猫/人仍有被感染的可能。 幼猫应在首次投药后，每14日重复给药1次至断奶后2～3周。

极少数情况下，使用本品后可能出现轻度和短暂的胃肠道紊乱，如流涎和/或呕吐增加，以及轻度和短暂的神经损伤，如共济失调。

1.体重低于1kg的幼猫禁用。

2.由于猫最早可能感染绦虫的时间为3周龄，故本品仅适用于3周龄以上确诊混合感染的猫。

3.勿用于妊娠母猫。

4.对于棘球蚴病，用药、必要的后续检查以及个人防护应遵守相关规定。必要时可咨询当地兽医或寄生虫学研究所。

5.经常、反复使用同一类驱虫药，可能会对整类物质产生耐药性。

6.未使用的兽药产品或该类兽药产品的废弃物，应按照法规要求处置。如与生活垃圾一同处理，应注意防止与这些垃圾的不当接触。兽药产品不得与污水一同或通过污水系统处理。

7.投药后应洗手。

8.置于儿童无法触及处。

0.339g：双羟萘酸噻嘧啶0.23g+吡喹酮0.02g

（1）2片/盒 （2）4片/盒 （3）6片/盒 （4）8片/盒 （5）20片/盒 （6）24片/盒 （7）96片/盒 （8）100片/盒 （8）144片/盒

常温保存。

48个月。

KVP Kiel有限责任公司 （KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH）

地址：Projensdorfer Stra?e 324, 24106, Kiel, Germany

梅里亚瑞贝康狂犬病灭活疫苗（G52株）

每头份疫苗中含灭活的狂犬病病毒至少1IU。

乳白色均匀悬液。

用于预防犬、猫狂犬病。

犬和猫均皮下或肌肉注射，每只1头份（1ml）。免疫程序如下：未经免疫过疫苗的母犬或母猫的子代，最早在4周龄时进行首次免疫；经免疫过疫苗的母犬或母猫的子代，最早在11周龄时进行首次免疫；以后每年加强免疫1次。

铝胶佐剂偶然可在接种部位引发短暂性的小结节。免疫接种还可能出现超敏反应，这种情况比较少见，此时应进行对症治疗。

（1）使用前充分摇匀。

（2）仅接种健康犬和猫，至少在免疫接种前10日进行正确驱虫。

（3）执行常规消毒程序。

（4）使用无菌及不含防腐剂的材料进行注射操作。

（5）建议在完全免疫产生前，不使犬、猫作剧烈活动。

（6）接种怀孕母犬或猫时，采取相应的防护措施。

（7）疫苗切勿冻结。

（8）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

（1）1ml/瓶 （2）1ml/注射器 （3）10ml/瓶

（1）10瓶/盒 （2）10支注射器/盒 （3）100瓶/盒

2～8℃保存，有效期为36个月。

梅里亚有限公司法国生产厂（Merial SAS,France）

地址：29 Avenue Tony Garnier，69007 Lyon，France

10年兽医，说一些得罪人的话

~~如何判断：

1.狗狗身体能明显摸到肿块

2.精神状态差，出现趴窝现象，不乐意动弹，平时喜欢玩具都不玩了

3.厌食，出吃饭，连最喜欢的零食也无动于衷

4.口腔出现异味，口腔出现明显的臭味

5.有的肿瘤还会导致狗狗便血，拉出来的粑粑是黑色的

6.狗狗晚上会出现疼痛呻吟的叫声

~~如何治疗：

1.阿莫西林每天吃四片，早晚各两片，它的主要功效是消炎的，因为狗狗得肿瘤后白细胞会迅速增多，造成身体炎症，吃完一定要多喝水

2.抗肿瘤我选择消可抗片，药效温和不刺激，狗狗一天吃两片，早晚各一片，狗狗们很爱吃，因为是牛肉味的，它的主要功效是化瘀消结，抑制肿瘤生长，从而达到消灭肿瘤的作用

3.如果狗狗每天晚上都呜呜呻吟的话，可以给狗狗吃半片美洛昔康片，他是止疼的，必要的时候在吃，因为副作用挺大的，他会伤害肠胃粘膜，还会让狗狗对止疼药产生依赖性。

~~如何预防：

1.保证狗狗生活环境的干燥卫生，狗狗每周一要洗澡，每天要更换新鲜的饮用水，清洗餐具

2.多给狗狗吃一点蔬菜水果，尽量给狗狗自制狗饭，不要让狗狗吃狗粮里，全是防腐剂

3.加强狗狗的运动，每天半个小时以上的遛狗时间

4.多给狗狗喝水，水是万物之源

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