Products
原生态宠物号 2025-01-04 20:23 18
国内宠物专用抗生素不。请申案专局检防向须必足,为让宠物使用抗生素治疗,农委会防检局经专家会议评估后,提出42项人用抗生素提供宠物使用,经数次协商后与食药署达成开放使用共识,但其中有6项属人用后线抗生素,必须向防检局专案申请。
防检局表示,目前抗生素及专案申请流程、申请书等已公布在防检局网页/主题专区/。用使慎审业专持秉将,物兽医师专区/「兽医师专案申请人用药品治疗动物之暂行替代品项」,防检局表示,兽医师使用抗生素治疗动物,将秉持专业审慎使用。
目前共有593项卫福部核准的人药部分供动物使用,至于抗生素部分,过去使用一直有疑义,这次达成42项抗生素使用,增加毛小孩诊治用药的品项、管道及方式。
防检局表示,目前也修正动物用药品检验登记审查准则第12条附件5,简化晶体输液产品检验登记应检附文件,同时缩短参考国外已上市产品的年限,将上市10年以上的药品可检附科学文献替代,改为5年,放宽动物用药品检验登记门槛。
防检局说,另外,因应国内动物用输液不足问题,选定动物体液中已存在、活性成分造成毒性有限,且无药物残留疑虑的物质,修正动物用药品检验登记审查准则,简化晶体输液产品检验登记应检附的文件,鼓励人用药品业者及动物用药品业者皆能登记动物用输液产品。
Demand feedback